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奧攝敏造影注射劑AXUMIN Injection取得衛福部許可

2020.07.23

奧攝敏正子斷層掃描造影
偵測及標定復發之攝護腺癌病灶位置


奧攝敏造影注射劑AXUMIN Injection (Fluciclovine 18 F),係為正子造影注射劑,用於攝護腺癌之病患,先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原(PSA)濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性,以協助診斷攝護腺癌之復發。

本產品最先於2016年經US FDA核准於美國上市,亦於2017年經EDQM核准開始於歐洲使用,台灣則於2020年經食品藥物管理署許可上市使用,為亞洲第一個開始使用的國家。

研究中發現奧攝敏正子斷層掃描造影對於整體患者復發病灶之檢出率可達81%。


研究報告指出,經造影掃描診斷後,59%患者之臨床治療方式經醫師調整,帶來更好的治療效果,提升患者生活品質,進一步提升患者癒後存活率。


Q & A

Q:何謂奧攝敏正子斷層掃描造影?
A:是一種非侵入式的成像造影檢查,可協助臨床醫師診斷疑似攝護腺癌復發之患者病情狀況,以建立更加適當及個人化之治療規劃。

Q:哪些人適合進行檢查?
A:先前接受攝護腺癌治療後,因血中攝護腺特異抗原(PSA)濃度上升,懷疑攝護腺癌復發的男性。

Q:對患者有甚麼幫助?
A:經臨床試驗顯示,藉由造影之結果,醫師可進行更準確之治療方案,調整治療方針或手術範圍,研究發現此調整更能進一步提高患者存活率。

 


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參考資料
1. Bach-Gansmo T, et al.. J Urol. 2017;197(3 Pt 1):676-683.
2. Savir-Baruch B, et al.. AJR Am J Roentgenol. 2019;213(4):851-858.
3. Andriole, et al. J Urol. 2019;201(2):322-331.
4. 衛部藥製字第R00039號,奧攝敏造影注射劑仿單說明。
5. Ashesh B, et al.. Lancet. 2021;397(10288):1895-1904.