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「特洛鎝造影劑」榮獲「2018年第15屆國家新創獎-企業新創獎」

2018.12.17

 

 

「特洛鎝造影劑 (GMS TRODAT-1 KIT)」經放射性鎝-99m標幟後,可特異性結合到大腦多巴胺神經元的多巴胺轉運體,藉由單光子電腦斷層掃描取得影像,以協助臨床醫師診斷巴金森氏病。本產品為第一個經證實可用於人類中樞神經系統多巴胺轉運體造影的核醫藥物,也是唯一被核准使用於該適應症之鎝-99m核醫藥品。

臺灣新吉美碩股份有限公司自原子能委員會核能研究所技轉特洛鎝造影劑後,即積極致力於優化製程及提高品質,突破產品生產批量過小及供應不穩定的限制,並符合歐盟ICH規範。為達成前述目標,本公司與國內藥廠合作,期使產品符合PIC/S GMP的國際標準。原料藥部份,與台灣永光化學工業股份有限公司共同開發 TRODAT-1原料藥合成方法,擴大產量。在特洛鎝凍晶製劑製程部份,與杏林新生製藥股份有限公司共同開發新凍晶製程,可穩定放大十數倍生產批量以滿足國際需求。為提供臨床使用便利性,成功改善儲存條件。本公司為美商國際公司,深具全球行銷產品之能力。為鞏固現有市場及開發國外新市場,本公司與台北榮民總醫院合作成立鎝-99m-TRODAT-1 腦神經受體影像學習中心,以協助國內外神經科及核醫科專業人員判讀影像及提升醫療診斷品質。